API на Apremilast с висока чистота (CAS 608141-41-9)

Apremilast API (CAS 608141‑41‑9, псевдоним CC‑10004) еактивна фармацевтична съставка (лекарствено вещество)от оригиналната марка на лекарството Otezla. Това е селективен инхибитор на фосфодиестераза-4 (PDE4) с малка молекула, произведен за фармацевтични формули и за целите на разработване на лекарства. Химически Apremilast е (S)-2-[1-(3-етокси-4-метоксифенил)-2-метилсулфонилетил]-4-ацетиламиноизоиндолин-1,3-дион, молекулно тегло 460,50 g/mol. Изглежда като бял до почти бял кристален прах, с ниска разтворимост във вода и лека хигроскопичност, което изисква запечатани условия на хладно и сухо съхранение.

Xi'an Tongze може да предостави други портфейли API с фармацевтичен клас.

1. Основно приложение - Терапевтична суровина за възпалителни заболявания

Лечението на възпалителни заболявания представлява най-утвърденото и търговско ценно приложение за Apremilast API с висока чистота. Като лекарствено вещество, той служи като основна суровина за готови фармацевтични лекарствени форми.

Одобрените терапевтични индикации за оригиналното готово лекарство включват псориатичен артрит и плакатен псориазис, както и орални язви, свързани с болестта на Бехчет.

2. Научно-ориентирани приложения

2.1 Изследване на фармакологичния механизъм

Апремиласт с висока чистота е широко възприет като изследователски инструмент за изследване на насочени към PDE-4 възпалителни пътища. Той поддържа in vitro анализи на ензимно ниво, изследвания на цитокинова модулация и in vivo експерименти с животински модели за изследване на патологични механизми на възпалителни и автоимунни заболявания. Надеждният материал с висока чистота помага да се избегнат отклонения в данните, причинени от неизвестни примеси по време на изследване на механизма.

2.2 Контрол на качеството и референтна стандартна цел

Апремиласт с висока чистота (по-голям или равен на 98,0%, дори до 99,95%) може да се прилага като референтен стандартен материал. Типичните сценарии включват:

Контрол на качеството по време на научноизследователска и развойна дейност на генерични лекарства и производство на готови формули

Тестване за пригодност на системата HPLC

Валидиране на аналитичен метод за подаване на регулаторни досиета

Референтният материал с висока чистота гарантира точни, повтарящи се резултати от тестове за QC лаборатории на фармацевтични производители и CDMOs.

2.3 Разработка на синтетичен процес

Технологията за пречистване е критична за масовото производство на Apremilast API. Патентно документираните процеси на прекристализация могат да повишат енантиомерния излишък (ee стойност) до 99,95%, което е основната технология за осигуряване на лекарствено вещество с висока чистота и висока активност.

Оптимизираните работни потоци за пречистване влияят пряко върху профила на примесите, ефективността на производството и стабилния производствен капацитет за големи партиди. Тази техническа характеристика.

За фармацевтичните проекти качеството на API пряко влияе върху фармакологичното действие на крайните лекарствени форми:

Апремиласт с висока чистота със стриктно контролиран хирален примес (R-енантиомер) осигурява постоянна целева инхибиторна активност от партида до партида. R-изомерът проявява по-слаба активност на инхибиране на PDE-4 Otezla® He....

Нискокачественият материал, съдържащ високо съдържание на неизвестни примеси, може да въведе нецелева биоактивност, да попречи на показанията на предклиничния анализ или да причини неочаквани рискове за безопасността на готовото лекарство.

Ето защо Apremilast с висока чистота с клас cGMP (по-голяма или равна на 99,0 % HPLC, контролирана ee стойност) е необходима за производство на търговски генерични материали и материали за клинични изпитвания. Прахът с изследователски клас е подходящ само за лабораторен скрининг в ранен стадий.

Apremilast API е активна фармацевтична суровина, а НЕ готово лекарство. Трябва да се преработи в квалифицирани готови лекарствени форми от лицензирани фармацевтични производители преди употреба от хора.

Ние доставяме само суровини за лекарствени вещества; ние не предоставяме предложения за клинично лечение.

Всички твърдения, свързани с клиниката по-горе, са цитирани от публични фармацевтични регулаторни документи само за справка в научноизследователска и развойна дейност.

Apremilast API с висока чистота (CAS:608141-41-9) е регулирано фармацевтично лекарствено вещество. Можете да го получите от производители на API, съвместими с cGMP, дистрибутори, фокусирани върху фармацевтични продукти, и професионални фармацевтични B2B платформи.

Забележка: Общите доставчици на химикали обикновено предлагат само материали с изследователски клас, които не могат да се използват за производство на търговски лекарства или клинични изпитвания. Преди да закупите, моля, потвърдете класа на продукта, ICH-съвместимите спецификации и пълните подкрепящи документи, включително COA, SDS, профил на примеси.

Ако имате нужда от мостри или групова поръчка на Apremilast API с висока чистота, моля не се колебайте да се свържете с нас за лист със спецификации и оферта.

1. Методи за запитване:
Имейл:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106

Онлайн незабавни съобщения

2. Информация за контакт:
Име: Алис

Телефон: +8618509260106
Имейл:alice@xaheshun.com

Популярни тагове: апремиласт с висока чистота (cas 608141-41-9), Китай апремиласт с висока чистота (cas 608141-41-9) производители, доставчици, фабрика, Противовъзпалителен уелнес прах, Прах с антиоксидантна добавка, Естествен билков екстракт, повишаващ енергията, Натурален билков екстракт за отслабване, Екстракт от родиола розеа, Туркестерон на прах